(Amsterdam)- L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) rimane ” fermamente convinta ” dei benefici del vaccino AstraZeneca contro il Covid-19, ha annunciato il suo direttore martedì 16 marzo, dopo la segnalazione di possibili coaguli di sangue ma senza un collegamento provato in questa fase.
“ Restiamo fermamente convinti che i benefici del vaccino AstraZeneca nella prevenzione del Covid-19, con il rischio associato di ospedalizzazione e morte, superino il rischio di questi effetti collaterali ” , ha detto il direttore esecutivo dell’EMA Emer Cooke in una videoconferenza .
Una quindicina di paesi, tra cui Germania, Francia e Italia, hanno sospeso l’uso del vaccino AstraZeneca in via precauzionale, a seguito di segnalazioni di problemi ematici rilevati in soggetti vaccinati, come difficoltà di coagulazione o formazione di coaguli di sangue (trombosi).
“ In questo momento, non ci sono prove che la vaccinazione abbia causato questi problemi. Non sono stati menzionati negli studi clinici e non sono elencati come effetti collaterali noti o attesi “, ha affermato Emer Cooke, aggiungendo che l’EMA prende la situazione” molto sul serio “. Gli studi clinici hanno mostrato ” un numero molto piccolo di sviluppi di coaguli di sangue “, ha detto.
Il comitato per la sicurezza dell’EMA con sede ad Amsterdam si è riunito martedì per valutare nuove informazioni e dovrebbe concludersi giovedì in una riunione speciale, ha detto il direttore. “ Quindi è un processo continuo. Non sono qui per aggiornarti su una revisione scientifica ” , ha avvertito.
Martedì si riunisce anche il gruppo consultivo di esperti dell’OMS sull’immunizzazione per discutere il vaccino sviluppato dal laboratorio svedese-britannico AstraZeneca e dall’Università di Oxford.
Giovedì la riunione per stabilire linee guida – “C’è analisi rigorosa su eventi trombo embolici. Esamineremo tutti i casi. I nostri esperti stanno valutando altri rapporti e continueranno a incontrarsi per elaborare linee di valutazione”, ha detto Cooke. “Giovedì arriveremo a una conclusione per vedere se saranno necessarie nuove azioni. Resta il giudizio che i vantaggi del vaccino sono superiori ai rischi. Non ci sono indicazioni che le vaccinazioni possono aver causato questi eventi. Nelle sperimentazioni tra le persone che hanno ricevuto la vaccinazione solo un numero esiguo ha avuto trombi”. “Analizzeremo tutti i dati in maniera rigorosa, i dettagli e le circostanze per determinare se il vaccino AstraZeneca possa aver contribuito” agli eventi tromboebolici. “Vogliamo stabilire se c’e’ un nesso tra la vaccinazione e gli eventi tromboembolici rilevati, se il vaccino possa aver causato gli eventi o se questi siano dovuti a cause esterne”, ha aggiunto Cooke.
Inchiesta su alcuni lotti specifici AstraZeneca – L’Ema ha avviato un’inchiesta su alcuni lotti specifici del vaccino AstraZeneca, il cui uso è stato sospeso in alcuni Paesi, per la maggior parte europei, dopo la segnalazione di possibili eventi collaterali. “Abbiamo mobilitato tutte le nostre parti per cercare di esaminare la situazione e capire se puo’ esserci un nesso collegato a lotti specifici” del vaccino di AstraZeneca contro il coronavirus e “questo è ancora sotto inchiesta”.
30 casi tromboembolici su 5 mln vaccinati – “Fino al 10 marzo ci sono stati 30 casi” di eventi tromboembolici riportati su quasi 5 milioni di persone vaccinate con AstraZeneca. Ha detto Emer Cooke rispondendo ad una domanda posta dai giornalisti collegati in remoto. Cooke ha precisato che si tratta di un numero inferiore agli eventi reali perché “anche nel fine settimana sono stati segnalati ulteriori casi”.